7月11日下午，湘雅常德醫(yī)院普外科召開首個(gè)作為項(xiàng)目分中心參研、由研究者發(fā)起的藥物研究——“生活方式干預(yù)下，聯(lián)合或不聯(lián)合膽寧片治療膽囊息肉樣病變的隨機(jī)、開放、對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)。該項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)是由中國(guó)人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬醫(yī)院（上海東方肝膽外科醫(yī)院）牽頭，湘雅常德醫(yī)院作為參研單位之一。目前，該項(xiàng)研究已在醫(yī)院立項(xiàng)并獲得倫理批件。本次啟動(dòng)會(huì)以線下的形式進(jìn)行，由藥劑科主任肖幸華主持，普外科主任肖廣發(fā)教授、醫(yī)務(wù)部副主任陳羿戈、普外科劉冬保主任醫(yī)師、黎有典主任醫(yī)師、聶云貴副主任醫(yī)師、臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、全體研究組成員及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員等參加會(huì)議。

    主要研究者肖廣發(fā)主任致辭表示，膽囊息肉（PLG）是常見病，研究報(bào)道相比國(guó)外（3%-6%）國(guó)內(nèi)達(dá)4.5%-8.6%，在我國(guó)發(fā)病率更高，而PLG現(xiàn)階段治療未能滿足臨床需求。本研究旨在通過(guò)挖掘在生活方式下藥物治療PLG的價(jià)值，可能為以手術(shù)、生活方式干預(yù)為主的PLG治療帶來(lái)新的選擇。

    隨后，聶云貴副主任醫(yī)師就項(xiàng)目立題依據(jù)、研究設(shè)計(jì)、研究獲益、研究規(guī)劃、研究流程、研究記錄、研究質(zhì)控等內(nèi)容，從本研究入組、知情同意書簽署、患者獲益、患者隨訪流程、質(zhì)量控制、藥物管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)講解，對(duì)研究各個(gè)階段工作與實(shí)施進(jìn)行周密的部署，并落實(shí)到人。研究團(tuán)隊(duì)就試驗(yàn)方案的納排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)過(guò)程中患者安全等進(jìn)行了全面的討論。

    肖幸華主任表示，在保證臨床試驗(yàn)規(guī)范性、科學(xué)性的同時(shí)，要注重保護(hù)和關(guān)注受試者的權(quán)益和安全，把人民健康服務(wù)放在第一位。主要研究者肖廣發(fā)教授表示團(tuán)隊(duì)將以專業(yè)、求實(shí)的態(tài)度投入到本次研究中，確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)可信，保證受試者權(quán)益和安全，力爭(zhēng)圓滿完成本次臨床試驗(yàn)。

    最后，陳羿戈副主任總結(jié)發(fā)言表示，科教辦將做好研究全過(guò)程的跟蹤和質(zhì)控，全力配合項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)開展工作，加強(qiáng)溝通，確保試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，也希望醫(yī)護(hù)人員通過(guò)開展GCP工作掌握科研方法，提高科研水平，規(guī)范臨床診療行為，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢(shì)。

    本次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的召開，標(biāo)志著普外科科研工作登上了一個(gè)新的臺(tái)階，今后將積極與各申辦方合作，加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的精細(xì)化管理，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的態(tài)度推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)工作不斷進(jìn)步，助力醫(yī)院醫(yī)療、科研高質(zhì)量發(fā)展，為廣大百姓健康護(hù)航。

編輯：騰燕妮

編審：李 曉

審核：胡衛(wèi)鋒