7月11日下午，湘雅常德醫(yī)院普外科召開首個作為項目分中心參研、由研究者發(fā)起的藥物研究——“生活方式干預下，聯(lián)合或不聯(lián)合膽寧片治療膽囊息肉樣病變的隨機、開放、對照、多中心臨床試驗”啟動會。該項藥物臨床試驗是由中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學附屬醫(yī)院（上海東方肝膽外科醫(yī)院）牽頭，湘雅常德醫(yī)院作為參研單位之一。目前，該項研究已在醫(yī)院立項并獲得倫理批件。本次啟動會以線下的形式進行，由藥劑科主任肖幸華主持，普外科主任肖廣發(fā)教授、醫(yī)務部副主任陳羿戈、普外科劉冬保主任醫(yī)師、黎有典主任醫(yī)師、聶云貴副主任醫(yī)師、臨床研究項目負責人、全體研究組成員及相關醫(yī)護人員等參加會議。

    主要研究者肖廣發(fā)主任致辭表示，膽囊息肉（PLG）是常見病，研究報道相比國外（3%-6%）國內達4.5%-8.6%，在我國發(fā)病率更高，而PLG現(xiàn)階段治療未能滿足臨床需求。本研究旨在通過挖掘在生活方式下藥物治療PLG的價值，可能為以手術、生活方式干預為主的PLG治療帶來新的選擇。

    隨后，聶云貴副主任醫(yī)師就項目立題依據(jù)、研究設計、研究獲益、研究規(guī)劃、研究流程、研究記錄、研究質控等內容，從本研究入組、知情同意書簽署、患者獲益、患者隨訪流程、質量控制、藥物管理等方面進行了詳細講解，對研究各個階段工作與實施進行周密的部署，并落實到人。研究團隊就試驗方案的納排標準、試驗過程中患者安全等進行了全面的討論。

    肖幸華主任表示，在保證臨床試驗規(guī)范性、科學性的同時，要注重保護和關注受試者的權益和安全，把人民健康服務放在第一位。主要研究者肖廣發(fā)教授表示團隊將以專業(yè)、求實的態(tài)度投入到本次研究中，確保試驗過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實可信，保證受試者權益和安全，力爭圓滿完成本次臨床試驗。

    最后，陳羿戈副主任總結發(fā)言表示，科教辦將做好研究全過程的跟蹤和質控，全力配合項目研究團隊開展工作，加強溝通，確保試驗項目的順利進行，也希望醫(yī)護人員通過開展GCP工作掌握科研方法，提高科研水平，規(guī)范臨床診療行為，進一步增強醫(yī)院的綜合技術能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。

    本次項目啟動會的召開，標志著普外科科研工作登上了一個新的臺階，今后將積極與各申辦方合作，加強對藥物臨床試驗各個環(huán)節(jié)的精細化管理，以科學嚴謹務實的態(tài)度推動藥物臨床試驗工作不斷進步，助力醫(yī)院醫(yī)療、科研高質量發(fā)展，為廣大百姓健康護航。

編輯：騰燕妮

編審：李 曉

審核：胡衛(wèi)鋒