湘雅常德醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成立于2018年，2021年11月進(jìn)行第二次成員調(diào)整，目前有委員11名，秘書(shū)1名，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)備案，現(xiàn)任主任委員為沙新平教授。辦公室設(shè)立在行政樓717。為確保我院開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)、臨床科研及醫(yī)療新技術(shù)等符合科學(xué)和倫理要求，保障受試者的尊嚴(yán)、安全和健康等權(quán)益，現(xiàn)將湘雅常德醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)組成公示如下:

一、組織機(jī)構(gòu)

主任委員:沙新平

委    員:鐘美佐  田湘娥  彭道地  蔣榮鑫  肖幸華

黃  炯  陳羿戈  魯曉琴  

周宇君(社)  楊美蓮(律)

秘    書(shū):李  智

設(shè)置醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室，掛靠在醫(yī)務(wù)部，負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)日常事務(wù)。

二、工作職責(zé)

1、本醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)在遵守國(guó)家憲法、法律法規(guī)和有關(guān)文件的前提下獨(dú)立開(kāi)展倫理審查工作，接受本院質(zhì)量管理部門(mén)、衛(wèi)生行政管理部門(mén)、藥品食品監(jiān)督管理部門(mén)的指導(dǎo)和監(jiān)督；

2、審查涉及人體的藥物、醫(yī)療新器械(含體外診斷試劑)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、醫(yī)療新技術(shù)以及臨床科研等項(xiàng)目，是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求。

3、跟蹤審查和督導(dǎo)上述項(xiàng)目的醫(yī)療行為，審查上述項(xiàng)目出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件、方案知情同意書(shū)的修改等，終止或暫停已批準(zhǔn)的項(xiàng)目。

4、本醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)根據(jù)根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查指導(dǎo)原則》〔2010〕、《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》〔2003〕、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》〔2007〕、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》〔2009〕制定本職責(zé)，確保受試者的安全、尊嚴(yán)和權(quán)益受到保護(hù)；本醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員遵循“有利、 無(wú)害、自主、公正”的倫理審查原則和“合法、獨(dú)立、稱職、及時(shí)、有效、保密”的工作原則開(kāi)展審查工作。

湘雅常德醫(yī)院     

2021年11月17日