3月30日至31日，由中南大學(xué)臨床藥理國家培訓(xùn)中心&藥品臨床研究培訓(xùn)中心主辦，湘雅常德醫(yī)院承辦的全國“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）”培訓(xùn)，在湘雅常德醫(yī)院學(xué)術(shù)報(bào)告廳順利舉行。

會(huì)議現(xiàn)場

周宏灝院士授課

    本次培訓(xùn)邀請(qǐng)的授課專家有中國工程院周宏灝院士、國家衛(wèi)生計(jì)生中青年突出貢獻(xiàn)專家、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院副院長劉昭前教授、藥物評(píng)價(jià)技術(shù)國地共建國家工程實(shí)驗(yàn)室副主任歐陽冬生、中國藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)副主任委員劉澤源教授、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心主任陽國平教授、國家GCP核查專家許林勇教授、北京科林臻和醫(yī)藥科技有限公司董事長劉亞利教授、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心副主任周淦副教授、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院藥物分析中心副主任譚志榮副教授。參與培訓(xùn)的學(xué)員主要來自藥物臨床研究機(jī)構(gòu)、從事藥物臨床研究工作相關(guān)的醫(yī)護(hù)和檢驗(yàn)人員等。湘雅常德醫(yī)院李碧海書記主持培訓(xùn)開班儀式。

    此次GCP培班的培訓(xùn)課程涵蓋內(nèi)容豐富，包括藥物基因組學(xué)與藥物臨床試驗(yàn)；藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范；CRA/CRC在臨床試驗(yàn)中的重要作用；Ⅰ期臨床研究室的建設(shè)和管理；淺談ICH E9中臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析策略；藥品臨床試驗(yàn)的組織和實(shí)施；藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查；藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理與控制；生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理等內(nèi)容。

    本次培訓(xùn)班，由周院士給大家?guī)砼嘤?xùn)班開班的第一課。周院士就藥物基因組學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)相聯(lián)進(jìn)行了深刻獨(dú)到的解讀，慷慨激昂的授課贏得了在場學(xué)員的陣陣掌聲，周院士深入淺出的第一課讓大家豁然開朗，整個(gè)學(xué)術(shù)報(bào)告廳學(xué)習(xí)熱情高漲。歐陽冬生教授帶領(lǐng)學(xué)員們解讀了藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，讓大家清晰深入了解到藥物臨床研究的發(fā)展與最新的政策變化，劉亞利教授就CRA/CRC在臨床試驗(yàn)中的重要作用進(jìn)行了介紹，讓大家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)中的職責(zé)分工有了新的認(rèn)識(shí)。

    本次培訓(xùn)安排緊湊、內(nèi)容精彩、大家受益匪淺，不僅增加了與行業(yè)專家面對(duì)面交流的機(jī)會(huì)，也提高了我院相關(guān)人員對(duì)GCP法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)水平，為研究者將來承擔(dān)臨床試驗(yàn)提供質(zhì)量保證，本次培訓(xùn)的成功舉辦將有利于推動(dòng)我院藥物臨床試驗(yàn)籌備工作的順利進(jìn)行。